首个新冠核酸检测国际标准发布
发布时间:2022-04-26来源:健康报

  精彩中原网讯 近日,国际标准化组织发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARSCoV-2)的要求及建议》。据悉,该国际标准由国家市场监督管理总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制,是国际标准化组织发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。

  据了解,该标准结合新冠病毒的特点和检测需求,围绕病毒诊断和筛查的核酸扩增法,对病毒检测方法的设计、开发、验证、确认和实施提出了技术要求。该标准对病毒检测的分析实验全流程步骤加以规定,明确了精确度、检测限、包容性、特异性等病毒检测的综合评价指标,全面构建了病毒检测的质量体系,为病毒检测的质量控制提供了标准化手段。

  此外,该标准还为全球医学实验室、体外诊断检测试剂开发人员和制造商及研究机构提供了重要技术依据,将为促进全球疫情防控的安全性和有效性发挥积极作用。(记者 谢文博)


关键词: 新冠核酸检测


责任编辑:晨曦

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